【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】人血白蛋白

【规格】10g(20%,50ml)

【主要成份】人血白蛋白。

【性状】本品为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

【适应症】1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【用法用量】用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】上市后监测到人血白蛋白注射剂的下列不良反应/事件：全身性疾病及给药部位各种反应：发热、寒战、胸部不适、畏寒、虚弱、水肿、疼痛、胸痛、注射部位皮疹、注射部位肿胀、注射部位痛；皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、丘疹、红斑、水疱、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、紫癜、血管性水肿；呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、血氧饱和度降低、咳嗽、喉水肿、哮喘、肺水肿；胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口腔感觉异常、消化道出血；免疫系统：超敏反应、类过敏反应、速发严重过敏反应、过敏性休克；心脏器官：心悸、心动过速、心律失常、房颤、心动过缓、心力衰竭、心肌梗死；神经系统：头晕、头痛、震颤、感觉减退、味觉障碍、嗜睡、昏迷、晕厥、意识丧失；血管与淋巴管：潮红、发钳、苍白、四肢发冷、低血压、高血压、静脉炎；精神类：烦躁不安、抽搐、精神障碍、意识模糊状态、失眠、激越；肝胆系统：肝功能异常；肾脏及泌尿系统：血尿、少尿、尿失禁、肾功能损害；血液及淋巴系统：溶血症。

【禁忌】1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。

【注意事项】1.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4.有明显脱水者应同时补液。5.运输及贮存过程中严禁冻结，保存温度建议为10-15℃。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药理毒理】药理作用：1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80％，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。3.营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。毒理研究：未进行此项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。

【批准文号】国药准字S10960053

【生产厂家】深圳市卫光生物制品股份有限公司

【药品上市许可持有人】深圳市卫光生物制品股份有限公司

【生产地址】深圳市光明区光明街道光侨大道3402号